Перечень документов для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы в целях лицензирования фармацевтической деятельности
1. Заявление на проведение экспертизы результатов лабораторных исследований (испытаний) факторов среды обитания, условий деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, а также используемых ими территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств для целей лицензирования деятельности.
2. Документы, необходимые для подачи заявления:
2.1. Правоустанавливающие документы:
- выписка из ЕГРЮЛ;
- выписка из ЕГРН;
- уставные документы учреждения;
- документы на право пользования землями, зданиями, помещениями (договор о передаче в безвозмездное пользование имущества, договор аренды, свидетельство о праве собственности/праве оперативного управления), необходимыми для осуществления деятельности;
2.2. План-схема помещений с указанием их площади и назначения;
2.3. Договор на проведение работ по дезинсекции и дератизации;
2.4. Договор на вывоз ТКО; договор на утилизацию медицинских отходов класса "Г";
2.5. Договор на стирку медицинской одежды (если есть);
2.6. Договор на ремонт и обслуживание кондиционеров (если есть);
2.7. Протоколы инструментальных измерений искусственной освещённости и параметров микроклимата на рабочих местах, выполненных аккредитованной лабораторией(можно провести в Ногинском филиале ФБУЗ "ЦГиЭ в МО" по отдельному заявлению);
2.8. Сведения о прохождении персоналом медицинских обследований и гигиенического обучения;
2.9. В случае осуществления деятельности по транспортировке лекарственных средств (кроме хранения, реализации и отпуска):
- договоры на ТО и ремонт автотранспортных средств, их дезинфекцию (или договор аренды транспортного средства);
- сведения о месте нахождения (стоянки) автотранспортного средства в нерабочее время.
Заявление предоставляется на бумажном носителе, остальные материалы необходимо предоставить на электронном носителе.
