Ногинск Балашиха
8 (499) 719-99-09

Перечень документов для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы в целях лицензирования медицинской деятельности

1. Заявление на проведение экспертизы результатов лабораторных исследований (испытаний) факторов среды обитания, условий деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, а также используемых ими территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств для целей лицензирования деятельности.

2. Документы, необходимые для подачи заявления:

2.1. Правоустанавливающие документы:

  • выписка из ЕГРЮЛ;
  • выписка из ЕГРН;
  • уставные документы учреждения;
  • документы на право пользования землями, зданиями, помещениями (договор о передаче в безвозмездное пользование имущества, договор аренды, свидетельство о праве собственности/праве оперативного управления), необходимыми для осуществления деятельности;

2.2. Список заявляемых видов медицинской деятельности согласно Приказу Минздрава России от 19.08.2021 N 866н, за подписью руководителя;

2.3. Копии санитарно-эпидемиологического заключения на здания и лицензии на осуществление медицинской деятельности

2.4. Технический паспорт здания (поэтажный план) с указанием назначения помещений и их площадей;

2.5. Протоколы лабораторных испытаний, выполненных аккредитованной лабораторией(можно провести в Ногинском филиале ФБУЗ "ЦГ и Э в МО" по отдельному заявлению):

  • воды питьевой холодной и горячейпо микробиологическим и санитарно-химическим показателям;
  • искусственной освещенности;
  • параметров микроклимата;
  • для действующих процедурных кабинетов и хирургических кабинетов информация по производственному контролю оценки качества предстерилизационной очистки и стерилизации мед. инструментария;

2.6. Договоры на вывоз и утилизацию отходов класса А, Б, В, Г, Д;

2.7. Договор на стирку медицинской одежды;

2.8. Документы, подтверждающие качество и безопасность отделочных материалов (в случае проведения косметического, капитального ремонта, реконструкции, строительства);

2.9. Свидетельства о государственной регистрации на медицинскую мебель;

2.10. Документы на вентиляционные системы;

2.11. Программа производственного контроля, схема обращения с отходами;

2.12. Сведения о прохождении сотрудниками медицинских осмотров, обследований, гигиенического воспитания.

2.13. Договор на проведение работ по дезинсекции и дератизации.

Заявление предоставляется на бумажном носителе, остальные материалы необходимо предоставить на электронном носителе.