Перечень документов для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы в целях лицензирования медицинской деятельности
1. Заявление на проведение экспертизы результатов лабораторных исследований (испытаний) факторов среды обитания, условий деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, а также используемых ими территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств для целей лицензирования деятельности.
2. Документы, необходимые для подачи заявления:
2.1. Правоустанавливающие документы:
- выписка из ЕГРЮЛ;
- выписка из ЕГРН;
- уставные документы учреждения;
- документы на право пользования землями, зданиями, помещениями (договор о передаче в безвозмездное пользование имущества, договор аренды, свидетельство о праве собственности/праве оперативного управления), необходимыми для осуществления деятельности;
2.2. Список заявляемых видов медицинской деятельности согласно Приказу Минздрава России от 19.08.2021 N 866н, за подписью руководителя;
2.3. Копии санитарно-эпидемиологического заключения на здания и лицензии на осуществление медицинской деятельности
2.4. Технический паспорт здания (поэтажный план) с указанием назначения помещений и их площадей;
2.5. Протоколы лабораторных испытаний, выполненных аккредитованной лабораторией(можно провести в Ногинском филиале ФБУЗ "ЦГ и Э в МО" по отдельному заявлению):
- воды питьевой холодной и горячейпо микробиологическим и санитарно-химическим показателям;
- искусственной освещенности;
- параметров микроклимата;
- для действующих процедурных кабинетов и хирургических кабинетов информация по производственному контролю оценки качества предстерилизационной очистки и стерилизации мед. инструментария;
2.6. Договоры на вывоз и утилизацию отходов класса А, Б, В, Г, Д;
2.7. Договор на стирку медицинской одежды;
2.8. Документы, подтверждающие качество и безопасность отделочных материалов (в случае проведения косметического, капитального ремонта, реконструкции, строительства);
2.9. Свидетельства о государственной регистрации на медицинскую мебель;
2.10. Документы на вентиляционные системы;
2.11. Программа производственного контроля, схема обращения с отходами;
2.12. Сведения о прохождении сотрудниками медицинских осмотров, обследований, гигиенического воспитания.
2.13. Договор на проведение работ по дезинсекции и дератизации.
Заявление предоставляется на бумажном носителе, остальные материалы необходимо предоставить на электронном носителе.